자가진단키트 사용허가

마침내 자가검사키트가 식약청으로부터 사용허가를 받았습니다. 이에따라 다음달 정도면 약국에서 구입할수 있게 되었습니다. 보다 완전한 사전 방역이 이루어 지기를 기대합니다. 식품의약품안전처가 일반인이 스스로 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 검사할 수 있는 자가진단키트 2개 제품을 처음으로 허가했습니다. 식약처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가 검사가 가능한 항원방식 자가검사키트 2개 제품에 대해 추후 자가검사에 대한 추가 임상적 성능시험 자료 등을 3개월 내에 제출하는 조건으로 품목허가했습니다. ●자가검사키트 2제품 조건부허가 허가를 받은 자가진단키트는 에스디바이오센서(STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test)와 휴마시스(Humasis COVID-19 Ag Ho..